Catad_pgroup Местные анестетики

ЭМЛА - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014033/01

Торговое название: ЭМЛА®

Международное непатентованное или группировочное название: лидокаин + прилокаин

Лекарственная форма: крем для местного и наружного применения

Состав (на 1 г крема)
активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 - 9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Описание: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство

Код АТХ: N01BB20

Фармакодинамика
ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenza типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы/ нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика
Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание - медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы/ нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1 -2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению
У взрослых:

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей:

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;

новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел "Особые указания").

Беременность и лактация

Беременность.
Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лактация.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы: наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи.

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы/, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косме тологических процедурах и эпиляции		1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией	максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см 2 ; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1 -2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов:
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
Мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
Женщины: 1-2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.Дети
Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .
Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
При нанесении на трофические язвы/ нижних конечностей Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитиепризнаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и приприменении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервнойсистемы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаинв высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитиеумеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесениелидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®. Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.
По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытойнавинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками иинструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре ниже 300С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Условия отпуска
Без рецепта.

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АстраЗенека АБ, Швеция SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Производитель
Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
Recipharm Karlskoga AB, SwedenBjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

Выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, Швеция SE-151 85 Содерталье, Швеция AstraZeneca АВ, SwedenSE-15185 Sodertalje, Sweden
2. Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция Recipharm Karlskoga АВ, Sweden Bjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз: 125284 Москва, ул. Беговая, д.З, стр. 1

Крем Эмла является местноанестезирующим препаратом, для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек.
Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Показания к применению

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения

Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Запрещено наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не следует применять крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания препарата в среднее ухо. Продолжительность аппликации и дозы препарата Эмла определяет врач.
Взрослым при введении иголок или проведении небольших поверхностных операций (например, удалении бородавок), как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 60 минут.
Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, как правило, назначают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, как правило, рекомендуется нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.
Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), как правило, назначают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла следует наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 г крема на 10 см2.
Максимальная продолжительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года - от 2 до 5 часов.
Максимальная продолжительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия

Крем Эмла , как правило, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Однако в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. В частности нельзя исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, возможно развитие аллергических реакций при применении крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.
Преимущественно у детей или при применении высоких доз препарата Эмла возможно развитие метгемоглобинемии.
Есть данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при применении крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании препарата Эмла в глаза возможно развитие поражений роговицы.

Противопоказания

:
Эмла противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема; у недоношенных новорожденных (которые родились ранее полных 37 недель беременности); детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Следует соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Эмла с осторожностью назначают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам следует сокращать время аппликации); детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии); с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность

:
Недостаточно данных о применении крема Эмла у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при применении препарата Эмла .
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном применении крема Эмла с другими местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).
Следует с осторожностью применять препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки препарата Эмла маловероятно. При применении высоких доз крема Эмла, нанесении препарата на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью возможно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозы возможно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, преимущественно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств возможно развитие судорог.
Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии назначают метилтионин. Следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая длительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Условия хранения

Крем Эмла необходимо хранить в заводской упаковке при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.
Срок годности крема Эмла составляет 3 года.
После вскрытия тубы крем не следует хранить, неиспользованные остатки утилизируют.

Форма выпуска

Крем для наружного применения Эмла по 5 г в тубах, в упаковке 5 туб с кремом в комплекте с 12 окклюзионными наклейками.

Состав

1 г крема Эмла содержит: лидокаина - 25 мг; прилокаина - 25 мг. Дополнительные ингредиенты.

Основные параметры

Название:	ЭМЛА КРЕМ
Код АТХ:	N01BB20 -

Все женщины и девушки стремятся выглядеть безупречно. Для этого они не жалеют ни сил, ни времени. Одной из довольно серьезных проблем, которые приходится решать в борьбе за красоту – избавление от ненужной растительности. Процедура депиляции - довольно неприятное занятие, да к тому же еще и болезненное.

Некоторые относятся к таким ощущениям довольно спокойно, а для других – это непереносимые мучения. Как же избежать или хотя бы снизить болевые симптомы во время процедур по удалению лишних волос? На сегодняшний день существует большое количество предложений, которые помогут не только снять боль, но и полностью ее блокировать.

Депиляция волос на ногах

«Эмла» - препарат для местной анестезии при депиляции

Все способы, которые позволяют уменьшить уровень болевых ощущений во время депиляции, условно делятся на немедикаментозные и медикаментозные. При использовании обезболивающих существуют 3 варианта их применения:

• нанесение на кожу;
• прием внутрь;
• подкожные уколы.

Среди наиболее популярных анестетиков, которые используются во время депиляции для нанесения на поверхность кожи, можно назвать крем Эмла. Отзывы пользователей нельзя назвать однозначно положительными, поскольку данное средство помогает не всем. В состав анестетика входят вещества, используемые для местного наркоза: лидокаин и прилокаин. Они начинают работать как обезболивающее средство при проникновении в кожу. А степень их воздействия зависит как от дозы лекарства, нанесенного на поверхность, так и от длительности нахождения на ней средства.

«Эмла» - препарат для местной анестезии при депиляции

К каждой упаковке прилагается инструкция по применению препарата, подробно рассказывающая, что нужно делать, чтобы получить желаемый результат:

• главное условие – нанести крем толстым слоем;
• накрыть обработанную поверхность, на которую нанесен крем, специальной липкой наклейкой, прилагаемой к упаковке. Это необходимо для того, чтобы не испарялась влага, входящая в состав средства и обеспечивающая лучшее проникновение анестетика в кожный покров. При депиляции большой поверхности можно использовать вместо наклеек обычную пленку.

Используя крем «Эмла», нужно помнить, что действие состава начинается не мгновенно, а лишь через 20-25 минут. Самый максимальный эффект от анестетика достигается через час и может сохраняться до 5 часов.

Действие крема начинается лишь через 20-25 минут после нанесения на тело

Этот состав специально предназначен для применения его на поверхности кожи. Инструкция поясняет, что в случае анестезии, проникающей на глубину 2 мм, состав нужно наносить под повязку не меньше чем на 60 минут. А если нужно проникнуть на 3 мм, то время увеличивается в два раза – до 2 часов. Периодически придется обновлять слой обезболивающего, находящегося под повязкой. Очень удобно, что крем «Эмла» можно нанести заранее, перед посещением салона, и при помощи наклейки создать условия, при которых состав хорошо впитается в кожу и не испачкает одежду. Отзывы о данном препарате, как обычно, разнятся: есть просто восторженные, а есть явно отрицательные.

В каких случаях применяется обезболивающее

с лидокаином «Эмла» применяется для таких салонных процедур, как:

• пирсинг;
• татуаж;
• депиляция;
• эпиляция;
• любые косметологические процедуры, требующие инъекций.

Крем Эмла запрещается наносить вокруг глаз

Инструкция по применению средства «Эмла» предупреждает пользователей о следующих моментах:

• запрещается наносить крем вокруг глаз;
• нельзя использовать на поврежденной коже и открытых ранах (царапинах, ссадинах, воспалениях);
• необходимо следить, чтобы крем не попал в ухо;
• появление перевозбуждения, нарушения работы сердечной деятельности или, наоборот, угнетение нервной системы служит сигналом к немедленной остановке процедуры: нужно удалить наклейки или повязки и снять весь оставшийся крем с обработанной зоны.

Во время применения «Эмла» может спровоцировать следующие побочные действия:

• бледность;
• аллергию;
• зуд и жжение;

• отечность;
• гиперемию;
• гемморрагическую сыпь;
• точечные кровоизлияния.

Противопоказания

Противопоказанием к применению средства «Эмла» может быть наличие метгемоглобинемии и реакция организма на его компоненты. В случае выполнения всех рекомендаций, указанных в инструкции, передозировка маловероятна. Надо отметить такой факт, что многие пользователи, оставляя свои отзывы об анестезирующем средстве, говорят о полном обезболивании и советуют воспользоваться именно этим вариантом для депиляции.

В случае аллергических реакций на составляющие препарата всегда есть возможность найти замену в виде других обезболивающих. Это могут быть: «Меновазин», «Анестезол», «Дентинокс», «Камистад» и другие.

Противопоказанием к применению средства «Эмла» может быть наличие метгемоглобинемии и реакция организма на его компоненты.

Во время удаления ненужной растительности используются также пластыри «Эмла». Недостатком такого варианта является то, что пластыри имеют небольшой размер. А если учесть, что за один раз можно использовать всего 3 штуки, то область его применения значительно сужается. В основном их используют на небольших и самых болезненных участках: зоне подмышек и бикини. Отзывы тех, кто пользовался «Эмлой», в основном положительные. Обезболивание - явное, и результат держится достаточно долго для того, чтобы провести удаление растительности.

Другие обезболивающие препараты

Помимо «Эмла», на сегодняшнем рынке обезболивающих средств для эпиляции появляются все новые наименования, которые по своим качествам не уступают традиционным и хорошо всем известным анестетикам.

Light dep обезболивающий косметологический крем

Новинкой является Light Dep - комбинированный вариант обезболивающего, который может с успехом заменить «Эмлу» в случае индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов, входящих в ее состав. Принцип действия Light Dep состоит в блокировке основных болевых рецепторов, находящихся в эпидермисе. Но одновременно с этим сохраняется чувствительность кожи к таким внешним факторам, как перепады температуры или прикосновения. Использование этого средства абсолютно безвредно для здоровья, не вызывает побочных действий и аллергических реакций.

Значительно уменьшает болевые ощущения при депиляции прием таких лекарственных препаратов, как темпалгин, ибупрофен или анальгин. Принимать их также рекомендуется заранее - как минимум за 40 минут до начала депиляции.

Хорошо помогают для обезболивания специальные скрабы, мази и гели, которые отшелушивают частички кожи возле волосяных луковиц, тем самым освобождая их и делая удаление практически безболезненным.

Лидокаин Асепт спрей для местного применения

Для местной анестезии во время депиляции, помимо вышеназванных вариантов, широко используются такие лекарственные растворы: лидокаин и прилокаин.

Раствор лидокаина обычно наносится на поверхность проблемного участка, а также используется в виде подкожных уколов, которые начинают действовать уже в течение 15 минут. А вот при смазывании поверхности – по мере накопления необходимого количества лекарства. Срок, необходимый для этого, обычно индивидуален для каждой отдельной клиентки и зависит от целого ряда составляющих. Например, толщины подкожного жира, температуры тела, количества раствора на поверхности, времени его нахождения там.

Эмла – местноанестезирующий препарат в форме крема. Эмла содержит лидокаин и прилокаин – лекарственные вещества группы местных анестетиков амидного типа. Обезболивание кожи происходит вследствие проникновения активных компонентов крема Эмла в глубокие слои эпидермиса и дермы. Степень местной анестезии при использовании крема Эмла зависит от времени аппликации и дозировки лидокаина и прилокаина.
При нанесении лекарства Эмла на неповрежденные участки кожного покрова на 60-120 минут местноанестезирующий результат длится в течение 2 часов после снятия окклюзионной повязки. Не отмечается изменений системной абсорбции и переносимости лекарства Эмла у пациентов молодого и приклонного возраста (при условии нанесения крема на неповрежденные кожные покровы).
Учитывая воздействие активных компонентов на сосуды кожи вероятно развитие гиперемии или бледности кожных покровов.
Спустя 60 минут после нанесения крема достигается достаточная анестезия для проведения пункции с введением иголки на глубину 2 мм, спустя 120 минут – для проведения пункции с введением иголки на глубину 3 мм.
Разрешается использование крема Эмла для анестезии перед проведением вакцинации лекарствами, которые предназначены для внутримышечного или подножного введения.
Препарат Эмла не приводит к замедлению заживления ран и трофических язв, а также не влияет на бактериальную микрофлору (в терапевтических дозах).
Системная абсорбция активных компонентов лекарства Эмла зависит от дозировки, места и площади нанесения крема.
При нанесении на неповрежденные кожные покровы системная абсорбция лидокаина и прилокаина составляла 3% и 5% соответственно. Чрескожная абсорбция медленная, пик плазменных концентраций местноанестезирующих средств отмечается спустя 4 часа после местного применения.
При обработке трофических язв пик пламенной концентрации лидокаина и прилокаина отмечался спустя 1,5-2 часа.
При нанесении на слизистую оболочку половых органов пик плазменной концентрации активных компонентов лекарства Эмла достигался в течение 30 минут.
Лидокаин и прилокаин не кумулируют в организме.

Показания к применению

Крем Эмла используют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения

Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Нельзя наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не надлежит использовать крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания лекарства в среднее ухо. Длительность аппликации и дозировки лекарства Эмла определяет врач.
Взрослым при введении иголок или проведении незначительных поверхностных операций (в частности, удалении бородавок), в основном, прописывают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная длительность аппликации составляет 60 минут.
Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, в основном, прописывают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная длительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, в основном, прописывают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см 2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, в основном, предлогается нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.
Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), в основном, прописывают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла надлежит наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Наибольшая рекомендованная дозировка составляет 1 г крема на 10 см 2 .
Наибольшая длительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов.
Наибольшая длительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия

Крем Эмла, в основном, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Но в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. Например запрещено исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, вероятно развитие аллергических реакций при использовании крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.
В основном у детей или при использовании высоких доз лекарства Эмла вероятно развитие метгемоглобинемии.
Имеется данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при использовании крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании лекарства Эмла в глаза вероятно развитие поражений роговицы.

Противопоказания

Эмла не прописывают пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема.
Нельзя использование крема Эмла у недоношенных новорожденных (которые родились раньше полных 37 недель беременности).
Не надлежит назначать препарат Эмла детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Надлежит соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Эмла с осторожностью прописывают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам надлежит сокращать время аппликации).
Надлежит соблюдать осторожность при назначении крема Эмла детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии).
Нужно тщательно наблюдать за результатами вакцинации живой вакциной при использовании лекарства Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2,0% оказывают противовирусное и бактерицидное воздействие).
Эмла с осторожностью прописывают пациентам с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность

Недостаточно данных клинических исследований лекарства Эмла у беременных женщин. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Назначение крема Эмла беременным разрешается только после тщательной оценки врачом рисков и пользы.
Некоторые концентрации лидокаина и прилокаина определяются в грудном молоке. Не надлежит применять крем Эмла во время кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при использовании лекарства Эмла.
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном использовании крема Эмла с иными местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (в частности, токаинидом).
Надлежит с осторожностью использовать препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки лекарства Эмла маловероятно. При использовании высоких доз крема Эмла, нанесении лекарства на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью вероятно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозировки вероятно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, в основном у детей, вероятно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств вероятно развитие судорог.
Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии прописывают метилтионин. Надлежит контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая продолжительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, надлежит наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Форма выпуска

Крем для наружного применения Эмла по 5 г в тубах, в упаковке 5 туб с кремом в комплекте с 12 окклюзионными наклейками.

Условия хранения

Крем Эмла нужно хранить в заводской упаковке при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.
Срок годности крема Эмла составляет 3 года.
После вскрытия тубы крем не надлежит хранить, неиспользованные остатки утилизируют.

Состав

1 г крема для наружного применения Эмла содержит:
Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Среди изобилия препаратов для обезболивания при разнообразных действиях, отменно себя проявил крем (мазь) Эмла.

– панацея для поверхностной анестезии кожи, которое обладает однообразной текстурой белого окраса. Активнодействующие компоненты препарата способны проникать в глубокие слои кожного покрова ликвидируя боль.

Показания к применению

Эмла и его аналоги довольно успешно используются для поверхностно-обезболивающего эффекта слизистых оболочек и эпидермиса, при оперативном вмешательстве. Широко используется препарат в косметологии:

• Для обезболивания нужного участка при эпиляции и депиляции.
• Крем Эмла позволяет добиться необходимого анестезирующего эффекта при удалении татуировок.

Основываясь на аннотацию крем Эмла, следует наносить толстым пластом. Непосредственная площадь нанесения приспособления зависит от следующих факторов:

• Планируемых манипуляций.
• Непосредственного болевого порога.

Методы использования

Самостоятельно дозировку медпрепарата лучше не производить, а доверить профессионалу. Пласт крема следует прикрыть специально предназначенной для этих целей наклейкой, которая идет как дополнение к препарату. Носить повязку надлежит некоторое время. Специалисты считают, что на поверхности эпидермиса болеутоляющего эффекта удается достичь по иссечении 1 часа. Что касается слизистых, то обезболивание наступает уже по истечении 10 минут. Следует учитывать, что на слизистых оболочках болеутоляющий эффект наступает быстрее, но он носит кратковременный характер.

К основным нюансам относятся:

• Не использовать приспособление для чувствительных областей эпидермиса.
• Воспрещено применять мазь для поврежденной кожи.
• Следует контролировать, чтобы действующее вещество не попало на слизистые.
• Если в момент использования средства возникают неприятные ощущения, то лучше его не использовать.

Важно! Перед использованием средства следует тщательно изучить инструкцию, поскольку существует ряд правил, которых следует придерживаться!

Существующие аналоги

Крем Эмла для эпиляции можно купить в аптечных пунктах. Медпрепарат изготавливается в немногих государствах, от этого и зависит ценовая политика на анестезирующее приспособление Эмла. Данное лекарство довольно сложно назвать дешевым. Стоимость на анальгезирующее изделие может варьироваться. Приблизительно за тубу мази придется заплатить около 1000 рублей. Не всякий человек готов заплатить такие деньги. Следовательно, у большинства граждан появляется вполне естественный вопрос, существуют ли Эмла аналоги более дешевые.

Прежде чем искать аналог обезболивающего крема Эмла, потребно постигнуть его структуру и после этого найти аналогичный состав в иных препаратах. Основное предназначение крема Эмла – болеутоляющее действие. Следует учитывать, что все препараты по-разному проявляют свои качества. Относительно отзывов, среди дешевых аналогов можно выделить спреи, в основу которых входит лидокаин или . Как свидетельствуют отзывы такого рода - медикаменты немного дешевле крема Эмла, а относительно результативности - ненамного уступают.

Популярные аналоги и их характеристика

Наименование аналога	Характеристика
Меновазин	Является более дешевым аналогом Эмла. Средство имеет отличие относительно состава. Составные компоненты: ментол, бензокаин, прокаин. Данный аналог обладает рядом побочных эффектов: возможно возникновение аллергических реакций, слабость, дерматит. Медпрепарат нельзя наносить на поврежденные участки.
Анестезин	Аналог в принципе схож по воздействию с кремом Эмла. Активное вещество – безокаин.
Ультракаин Д	Более дешевый аналог крема Эмла. В основе лекарства – гидрохлорид артикаин. Данный препарат хоть и значительно дешевле Эмла, но он обладает обширным списком противопоказаний. Перед его использованием лучше проконсультироваться со специалистом.
Крем Light Dep	Крем для анестезии при депиляции Light Dep является оптимальным и более дешевым аналогом препарата Эмла. За такой болеутоляющий препарат придется заплатить в 2,5 раза меньше.
Камистад	Активным действующим веществом является лидокаин. Аналог можно приобрести в аптеке довольно дешево по сравнению с Эмла. Средство оказывает противомикробное и болеутоляющее влияние на обрабатываемую поверхность.
Анестезирующий крем Rinpoche Lidocaine	Является прекрасным дешевым аналогом. Препарат обладает быстродействующим болеутоляющим эффектом.

При покупке более дешевых аналогов у большинства женщин зарождается подозрение, а будет ли медикамент таким же результативным, как Эмла. Не следует думать, что дешево - значит не эффективно. Поскольку каждый организм индивидуален, следовательно и воздействие препаратов разное. И если на просторах Рунета и есть негативные отклики о том, что более дешевые аналоги Эмла не принесли желаемого результата, это не значит, что препарат плохой. Поскольку один препарат может иметь различное воздействие на разные организмы.